Cell Re DM（CellREDM）— 是什么产品、与Re2O有何不同、需要了解的事项

Cell Re DM是加工捐赠者的皮肤组织制成的产品，国家将其分类为人体组织。

初次听到会觉得陌生，因此从皮肤结构开始依次说明。

皮肤由外侧的表皮（皮肤外层）和内侧的真皮（皮肤内层）构成。真皮是与皮肤的厚度和弹性有关的层。

组织库（加工·保管人体组织的机构）是Hans Biomed。

Cell Re DM不是被批准为医疗器械的产品。它是加工捐赠者组织的人体组织，通过组织库进行管理。

关于产品以何种形态装入、如何准备并注射，请见

什么是无细胞同种异体真皮（ADM）？

名称较长可能让人觉得难懂，先从含义讲起。

名称和材料看起来相似，所以感到混淆是很自然的。

两种产品的分类相同。两者都是加工捐赠的人体皮肤组织而成的人体组织产品。

关于我们在什么情况下分别使用这两种产品，请见

Re2O治疗介绍

与Rejuran等医疗器械类Skin Booster相比，材料和分类不同。 Cell Re DM是用捐赠的人体皮肤组织制成的人体组织，Re2O也属于同一分类。

这不是孰优孰劣的问题。只是所用材料和国家的分类不同而已。

先从用什么制成开始并排对比，区别便一目了然。

被分类为人体组织有什么不同

用作Skin Booster的医疗器械，由食品医药品安全处逐个产品审批。因此每种产品都有获批的使用目的。

这属于制度方面的内容，可能会觉得枯燥，但这是在了解之后做决定所需的内容，因此简短说明。

人体组织不像医疗器械那样，按各产品审查功效后予以批准。而是处理组织的组织库获得食品医药品安全处的许可，并在捐赠者检查和加工·保管过程中接受管理。

Cell Re DM在治疗前会说明其为来自人体组织的产品，并征得同意。

也会留下记录，记载给谁使用了哪种组织。

Rejuran治疗介绍 · Skin Booster的种类与选择标准

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比起凹陷或下垂，在烦恼皮肤本身状态时会考虑Cell Re DM。

如果觉得皮肤不如从前，请先告诉我们最在意哪种变化。

咨询时，比起产品名称，更先看烦恼的类型。根据是皮肤本身的问题、凹陷还是下垂，适合的方法不同。区分的标准整理在Skin Booster选择标准中。

眼下或颈部也可以使用吗

在哪些部位使用，在诊察后决定。

如果担心眼下这类皮肤较薄的部位，先说明为什么每个部位的做法不同。

咨询时确定皮肤状态和部位，麻醉后通过注射注入。

1. 咨询

先听取您的不适之处，再查看皮肤状态。如果判断其他方法比Cell Re DM更适合，我们会如实告知。

2. 说明与同意

说明治疗部位和可能出现的反应。也会另外说明Cell Re DM是来自捐赠的人体组织的产品。

4. 准备

产品按使用说明书准备。

5. 注入

用针头或钝针（末端圆钝的管）注入。工具和深度因部位而异。

6. 治疗后说明

说明在家需要注意的事项和需要联系的症状。

Cell Re DM有多痛

疼痛因部位而异。眼下等皮肤较薄的部位更敏感。

如果担心疼痛，请在咨询时随时告诉我们。

治疗所需时间是

Cell Re DM是获得国家许可的组织库加工捐赠的皮肤组织而制成的产品。 即便如此，您仍需在了解其来自人体组织这一点之后再做决定。

听到是人体组织而感到担心是很自然的。

法律规定的人体组织包括骨骼·软骨·筋膜·皮肤·羊膜·韧带·肌腱、心脏瓣膜·血管等，皮肤也在其中。组织库是具备设施和设备并获得食品医药品安全处处长许可的机构。法律规定，感染了乙型·丙型肝炎、梅毒、获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）等传染性疾病或疑似感染的组织，不得分发或移植。

加工Cell Re DM的组织库是Hans Biomed。

捐赠者检查和加工·灭菌是为了降低感染传播风险的程序。

捐赠者检查和加工是怎样进行的

Cell Re DM使用说明书中写明，通过捐赠者筛查检查确认以下项目。

• 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体·核酸扩增检测（NAT）
• 乙型肝炎（HBsAg·HBV NAT·anti-HBc）
• 丙型肝炎（anti-HCV·NAT）
• 梅毒检查

原料组织采集自美国、荷兰、保加利亚、大韩民国。

Cell Re DM使用说明书中写有“在捐赠者筛选及加工等方面适用严格规定，因此感染性因子传播的风险较小，但仍可能存在”。

治疗前会说明这些内容并征得同意。如有更多疑问，请在咨询时随时询问。