Cell Re DM（CellREDM）— 是什麼樣的產品、與Re2O有什麼不同、需要事先了解的事項

Cell Re DM是將捐贈的人類皮膚組織加工製成的產品，國家將其分類為人體組織。

初次聽到會覺得陌生，所以從皮膚結構開始依序說明。

皮膚由外側的表皮（皮膚外層）與內側的真皮（皮膚內層）構成。真皮是關係到皮膚厚度與彈性的層。

組織銀行（加工·保管人體組織的機構）是Hans Biomed。

Cell Re DM不是被核准為醫療器材的產品。它是將捐贈的人體組織加工而成的人體組織，並透過組織銀行管理。

關於產品以什麼形態裝入、如何準備並注射，

什麼是脫細胞異體真皮（ADM）？

名稱很長，可能會覺得艱澀，所以先從意思開始說明。

名稱和材料看起來都很相似，會感到混淆是理所當然的。

兩項產品的分類相同。兩者都是將捐贈的人類皮膚組織加工而成的人體組織產品。

關於我們在什麼情況下分別使用這兩項產品，

Re2O療程資訊

與Rejuran這類醫療器材的Skin Booster，材料與分類不同。 Cell Re DM是以捐贈的人類皮膚組織製成的人體組織，Re2O也屬於相同分類。

這不是孰優孰劣的問題，只是製成的材料與國家的分類不同而已。

先從用什麼製成開始並排比較，差異就一目了然。

歸類為人體組織有什麼不同

作為Skin Booster使用的醫療器材，由食品醫藥品安全處逐項產品核准。因此每項產品都有核准的使用目的。

這是制度方面的內容，可能感覺生硬，但這是讓您了解後再做決定所需要的內容，所以簡短說明。

人體組織並非像醫療器材那樣，逐項產品審查功效後予以許可的方式。而是處理組織的組織銀行取得食品醫藥品安全處的許可，並就捐贈者檢查與加工·保管過程接受管理的方式。

Cell Re DM在施術前，會說明這是來自人類組織的產品並取得同意。

也會以紀錄留存哪位患者使用了哪種組織。

Rejuran療程資訊 · Skin Booster的種類與選擇標準

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比起凹陷或下垂，當困擾是皮膚本身的狀態時，會考慮Cell Re DM。

如果覺得皮膚不如從前，請先告訴我們最在意哪種變化。

諮詢時，比起產品名稱，會先看困擾的種類。依據是皮膚本身的問題、凹陷，還是下垂，適合的方法各不相同。區分的標準整理在Skin Booster選擇標準。

眼下或頸部也可以使用嗎

要用在哪個部位，診察後再決定。

若您擔心眼下這類皮膚較薄的位置，我們先說明為什麼每個部位的做法不同。

在諮詢中確定皮膚狀態與部位，麻醉後以注射方式注入。

1. 諮詢

先聽取不適之處，再查看皮膚狀態。若判斷其他方法比Cell Re DM更合適，也會如實告知。

2. 說明與同意

說明施術部位與可能出現的反應。Cell Re DM是來自捐贈的人類組織的產品，這點也會另外說明。

4. 準備

產品依使用說明書準備。

5. 注入

以針頭或套管（前端圓鈍的管）注入。器具與深度依部位而異。

6. 施術後說明

說明在家需要注意的事項與需要聯絡的症狀。

Cell Re DM有多痛

疼痛依部位而異。像眼下這類皮膚較薄的位置更敏感。

若擔心疼痛，諮詢時請放心告知。

療程所需時間為

Cell Re DM是由取得國家許可的組織銀行，將捐贈的皮膚組織加工而成的產品。 儘管如此，您仍須了解這是來自人類組織的產品後再做決定。

聽到是人類組織而感到擔心是理所當然的。

法律規定的人體組織包括骨骼·軟骨·筋膜·皮膚·羊膜·韌帶·肌腱、心臟瓣膜·血管等，皮膚也包含在內。組織銀行是具備設施與設備、並取得食品醫藥品安全處處長許可的機構。已感染B型·C型肝炎、梅毒、後天免疫缺乏症候群（愛滋病）等傳染性疾病，或疑似感染的組織，法律規定不得分發或移植。

加工Cell Re DM的組織銀行是Hans Biomed。

捐贈者檢查與加工·滅菌，是為了降低感染傳播風險的程序。

捐贈者檢查與加工是如何進行的

Cell Re DM的使用說明書記載，捐贈者篩檢會確認以下項目。

• 人類免疫缺乏病毒（HIV）抗體·核酸擴增檢驗（NAT）
• B型肝炎（HBsAg·HBV NAT·anti-HBc）
• C型肝炎（anti-HCV·NAT）
• 梅毒檢驗

原料組織採自美國、荷蘭、保加利亞、大韓民國。

Cell Re DM的使用說明書記載「在捐贈者篩選及加工等方面適用嚴格規定，因此感染性因子傳播的風險較小，但仍可能存在」。

施術前會說明這些內容並取得同意。如有更多疑問，請在諮詢時隨時詢問。