Re2O — 是什麼產品、有何不同、須知事項

Re2O是以捐贈的人體皮膚去除細胞後留下的真皮成分製成的人體組織產品。

初次聽到會覺得陌生，所以從皮膚結構開始依序說明。

人體皮膚分為外側的表皮（皮膚外層）與其下的真皮。真皮是關係到皮膚厚度與彈性的層。Re2O以這層真皮為材料。這類材料稱為無細胞異體真皮（ADM，去除細胞的人類真皮）。

以粉末狀裝入，於療程前才溶解，再以注射方式注入。

Re2O不是醫療器材，而是被分類為人體組織。人體組織是將捐贈者的組織加工而成，並透過組織銀行（加工·保管人體組織的機構）管理。

什麼是脫細胞異體真皮（ADM）？

名稱很長，可能會覺得艱澀，所以先從意思開始說明。

Re2O是以捐贈的人體皮膚製成，並非被分類為醫療器材，而是人體組織。

這並不表示哪一邊比較好。差別在於用什麼製成、政府將其分類為什麼。

先從用什麼製成開始並排比較，差異就一目了然。

分類不同會有什麼不同

醫療器材每項產品都須向食品醫藥品安全處取得核准。每項產品都有其核准的使用目的。

這是制度方面的內容，可能感覺生硬，但這是讓您了解後再做決定所需要的內容，所以簡短說明。

人體組織的方式不同。人體組織並非像醫療器材那樣，逐項產品審查功效後予以核准。而是處理組織的組織銀行向食品醫藥品安全處取得許可，並在捐贈者檢驗與加工·保管過程中接受管理。

Re2O來自人體組織這一點，會在療程前說明並取得您的同意。

會留下哪種組織用在了誰身上的紀錄。

Re2O與Cell Re DM有什麼不同

兩項產品都是將捐贈的人體皮膚組織加工而成的人體組織產品。加工的組織銀行不同：Re2O是L&C Bio，Cell Re DM是Hans Biomed。

名稱和材料看起來都很相似，會感到混淆是理所當然的。

兩項產品在什麼情況下分開使用，請見

Cell Re DM療程資訊 · Rejuran療程資訊

當困擾在於皮膚本身的狀態，例如皮膚變薄、細紋增加時，會考慮使用。

如果覺得皮膚不如從前，請先告訴我們最在意哪種變化。

我們不會先選產品。而是先區分您的困擾是皮膚本身的問題、凹陷，還是鬆弛。區分的標準請見Skin Booster選擇標準。

眼下或頸部也可以注射嗎

部位由診察決定。

若您擔心眼下這類皮膚較薄的位置，我們先說明為什麼每個部位的做法不同。

Re2O是旨在補充皮膚內結構成分的產品。我們不將Re2O用於提升下垂的臉，或填補凹陷處。

這是希望您在注射前一定要了解的部分，所以先說清楚。

Re2O是人體組織。人體組織並非像醫療器材那樣，逐項產品審查功效後予以核准的方式。因此我們不會以數字或期間來承諾效果。

難以期待的事項如下。

• 臉頰與下顎線的下垂：拉提選擇標準、線雕療程資訊
• 眼瞼下垂：眼瞼鬆弛手術（上眼瞼手術）資訊
• 嚴重凹陷處的體積：填充劑療程資訊

院長一句話

「不行就是不行。」

開始感覺到變化的時間點與維持的期間，請見

Re2O的臨床試驗結果如何

將人類真皮製成微粒的注射材料，在2002年美國有一項以嘴唇豐潤為目的的隨機對照研究（44人，12個月）^[2]。部位是嘴唇，目的是容量，且是多次注射的結果。與將Re2O注射到皮膚內的情況相比，部位與目的都不同。

在諮詢中看過皮膚狀態、決定部位後，施行麻醉並以注射方式注入。

第一次接受的人可能覺得流程模糊，所以依步驟記載。

1. 諮詢

我們先了解您對哪個部位感到困擾。若判斷其他療程比較適合，也會如實告知。

2. 說明與同意

說明部位與可能出現的反應。Re2O來自人體組織這一點，會另外說明。

4. 準備

產品於療程前才溶解備用。

5. 注入

以針或套管（cannula，前端圓鈍的管）注入。使用哪種器具、注入到哪個深度，依部位而異。

6. 施術後說明

說明注意事項與需要聯絡醫院的症狀。

Re2O會有多痛

疼痛程度依部位而異。像眼下這類皮膚較薄的地方更為敏感。

若擔心疼痛，諮詢時請放心告知。

療程所需時間為

Re2O的注射次數與間隔，會視皮膚狀態在諮詢時決定。

需要來幾次是安排行程時必須知道的資訊，所以可能是您最先想知道的。

次數

間隔

如有重要行程，請事先告知。療程後立即可能出現泛紅或腫脹，建議在行程前後預留餘裕。

副作用 · 注意事項因為是注射療程，可能出現瘀青、腫脹、可摸到的硬塊、過敏反應。雖然罕見，但若注入物進入血管，皮膚可能受損，或視力可能出現異常。

注射部位的反應

• 注射部位發紅
• 腫脹
• 瘀青
• 浮凸（注射處鼓起隆起）
• 壓痛（按壓時會痛的感覺）

可能需要治療的情況

• 感染
• 過敏反應
• 結節（可摸到的硬塊）
• 肉芽腫（身體將其視為異物而產生的發炎性硬塊）
• 注入物進入血管內的情況
• 經由捐贈組織傳播感染（極為罕見）

因為是來自人類組織的產品而另外說明的事項

由於Re2O來自捐贈的人體組織，無法完全排除經由捐贈組織傳染感染的可能性。

Re2O療程後的注意事項

• 療程當天建議避免三溫暖、汗蒸幕、劇烈運動及飲酒。
• 出現瘀青時，最初幾天請冷敷，之後請熱敷。

關於可以洗臉與化妝的時間點，

Re2O是由組織銀行將捐贈的人體皮膚加工並滅菌而成的產品。即便如此，仍須在了解其來自人體組織這一點後再做決定。

聽到是人類組織而感到擔心是理所當然的。因此如實記載了會經過哪些程序、有哪些風險仍會留下。

法律規定的人體組織包括骨骼·軟骨·筋膜·皮膚·羊膜·韌帶·肌腱、心臟瓣膜·血管等，皮膚也包含在內。組織銀行是具備設施與設備、並取得食品醫藥品安全處處長許可的機構。已感染B型·C型肝炎、梅毒、後天免疫缺乏症候群（愛滋病）等傳染性疾病，或疑似感染的組織，法律規定不得分發或移植。

加工Re2O的組織銀行是L&C Bio。

捐贈者檢驗與加工·滅菌，是為降低感染傳播風險的程序。無法說完全沒有風險。

捐贈者檢查與加工是如何進行的

Re2O的使用說明書中記載，捐贈者篩檢會確認下列項目。

• B型肝炎（HBsAg·HBcAb·HBV NAT）
• C型肝炎（HCV抗體·NAT）
• 人類免疫缺乏病毒（HIV 1/2抗體·NAT）
• 梅毒（RPR或FTA-ABS）

原料組織採集自美國與保加利亞。

關於去除細胞的處理是如何進行的，請見

產品標示與使用說明書上記載的風險告知，請見

療程前會說明這一點並取得您的同意。如有疑問，也可以在諮詢時詢問。