Re2O — เป็นผลิตภัณฑ์อะไร ต่างจากอื่นอย่างไร และสิ่งที่ควรทราบ

Re2O เป็นผลิตภัณฑ์เนื้อเยื่อมนุษย์ที่ทำจากส่วนประกอบของหนังแท้ที่เหลือหลังนำเซลล์ออกจากผิวหนังของผู้บริจาค

เป็นคำที่ฟังดูแปลกในครั้งแรก จึงอธิบายไล่ตามโครงสร้างผิวหนังก่อนตามลำดับ

ผิวหนังของมนุษย์แบ่งเป็นหนังกำพร้า (ชั้นนอกของผิวหนัง) และหนังแท้ที่อยู่ด้านล่าง หนังแท้เป็นชั้นที่เกี่ยวข้องกับความหนาและความยืดหยุ่นของผิว Re2O ใช้หนังแท้ชั้นนี้เป็นวัสดุ วัสดุเช่นนี้เรียกว่าเนื้อเยื่อหนังแท้จากผู้บริจาคชนิดไร้เซลล์ (ADM หนังแท้ของมนุษย์ที่นำเซลล์ออกแล้ว)

บรรจุเป็นผง และละลายก่อนทำหัตถการทันทีแล้วฉีด

Re2O ไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ แต่จัดเป็นเนื้อเยื่อมนุษย์ เนื้อเยื่อมนุษย์คือเนื้อเยื่อของผู้บริจาคที่ผ่านการแปรรูป และมีการจัดการผ่านธนาคารเนื้อเยื่อ (หน่วยงานที่แปรรูปและเก็บรักษาเนื้อเยื่อมนุษย์)

หนังแท้จากมนุษย์ชนิดไร้เซลล์ (ADM) คืออะไร

ชื่อยาวจึงอาจรู้สึกว่ายาก ขออธิบายความหมายก่อน

Re2O ทำจากผิวหนังของผู้บริจาค และจัดเป็นเนื้อเยื่อมนุษย์ ไม่ใช่เครื่องมือแพทย์

ไม่ได้หมายความว่าอย่างใดอย่างหนึ่งดีกว่า สิ่งที่ต่างกันคือทำจากอะไร และทางการจำแนกเป็นประเภทใด

หากวางเรียงดูก่อนว่าทำจากอะไร จะเห็นความแตกต่างได้ในแวบเดียว

หากประเภทต่างกัน อะไรจะต่างไป

เครื่องมือแพทย์ต้องได้รับอนุญาตจากกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา (MFDS) สำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละชนิด มีวัตถุประสงค์การใช้งานที่ได้รับอนุญาตกำหนดไว้สำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละชนิด

เป็นเรื่องของระบบ จึงอาจรู้สึกแข็งทื่อ แต่เป็นเนื้อหาที่จำเป็นต่อการตัดสินใจอย่างรู้เท่าทัน จึงอธิบายสั้น ๆ

เนื้อเยื่อมนุษย์ใช้วิธีที่ต่างออกไป เนื้อเยื่อมนุษย์ไม่ได้ใช้วิธีตรวจสอบประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดแล้วอนุญาตเหมือนเครื่องมือแพทย์ แต่ธนาคารเนื้อเยื่อที่จัดการเนื้อเยื่อต้องได้รับอนุญาตจากกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา (MFDS) และขั้นตอนการตรวจผู้บริจาค การแปรรูป และการเก็บรักษาจะถูกควบคุมดูแล

ก่อนทำหัตถการ จะอธิบายว่า Re2O เป็นผลิตภัณฑ์ที่มาจากเนื้อเยื่อของมนุษย์ และขอความยินยอม

บันทึกไว้ว่าเนื้อเยื่อใดถูกใช้กับใคร

Re2O กับ Cell Re DM ต่างกันอย่างไร

ทั้งสองผลิตภัณฑ์เป็นผลิตภัณฑ์เนื้อเยื่อมนุษย์ที่แปรรูปจากเนื้อเยื่อผิวหนังของผู้บริจาคเหมือนกัน ธนาคารเนื้อเยื่อที่แปรรูปต่างกัน Re2O คือ L&C Bio ส่วน Cell Re DM คือ Hans Biomed

ชื่อก็ดี วัสดุก็ดีดูคล้ายกัน จึงสับสนได้เป็นธรรมดา

ส่วนการเลือกใช้สองผลิตภัณฑ์นี้แยกกันในกรณีใด ดูได้ที่

ข้อมูลหัตถการ Cell Re DM · ข้อมูลหัตถการ Rejuran

พิจารณาเมื่อความกังวลคือสภาพของผิวเอง เช่น ผิวบางลงและริ้วรอยเล็ก ๆ เพิ่มขึ้น

หากรู้สึกว่าผิวไม่เหมือนเดิม โปรดเล่าก่อนว่าการเปลี่ยนแปลงใดที่กังวลที่สุด

จะไม่เลือกผลิตภัณฑ์ก่อน แต่เริ่มจากแยกว่าความกังวลเป็นปัญหาของผิวเอง บริเวณที่ยุบ หรือความหย่อนคล้อย เกณฑ์ในการแยกอยู่ใน เกณฑ์การเลือกสกินบูสเตอร์

เหมาะกับบริเวณใต้ตาหรือลำคอด้วยหรือไม่

บริเวณที่จะทำจะกำหนดจากการตรวจ

หากกังวลบริเวณที่ผิวบาง เช่น ใต้ตา ขออธิบายก่อนว่าเหตุใดจึงทำต่างกันในแต่ละบริเวณ

Re2O เป็นผลิตภัณฑ์ที่มุ่งเติมส่วนประกอบเชิงโครงสร้างในผิว เราไม่ใช้ Re2O เพื่อยกใบหน้าที่หย่อนคล้อยหรือเติมบริเวณที่ยุบ

เป็นส่วนที่อยากให้ทราบก่อนรับ จึงชี้แจงให้ชัดเจนไว้ก่อน

Re2O เป็นเนื้อเยื่อมนุษย์ เนื้อเยื่อมนุษย์ไม่ได้ใช้วิธีตรวจสอบประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดแล้วอนุญาตเหมือนเครื่องมือแพทย์ ดังนั้นจึงไม่ให้คำมั่นสัญญาเรื่องผลเป็นตัวเลขหรือระยะเวลา

สิ่งที่คาดหวังได้ยากมีดังนี้

• ความหย่อนคล้อยของแก้มและแนวกราม: เกณฑ์การเลือกลิฟติ้ง, ข้อมูลหัตถการร้อยไหม
• เปลือกตาหย่อนคล้อย: ข้อมูลการผ่าตัดแก้ตาหย่อนคล้อย (ผ่าตัดเปลือกตาบน)
• ปริมาตรของบริเวณที่ยุบมาก: ข้อมูลหัตถการฟิลเลอร์

คำพูดจากคุณหมอ

“ถ้าทำไม่ได้ ก็คือทำไม่ได้”

ส่วนช่วงที่เริ่มรู้สึกถึงการเปลี่ยนแปลงและระยะเวลาที่คงอยู่ ดูได้ที่

ผลการทดลองทางคลินิกของ Re2O เป็นอย่างไร

สำหรับวัสดุฉีดที่ทำจากหนังแท้ของมนุษย์บดเป็นอนุภาค มีการศึกษาเปรียบเทียบแบบสุ่มในสหรัฐอเมริกาเมื่อปี 2002 ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มปริมาตรริมฝีปาก (44 คน 12 เดือน)^[2] บริเวณคือริมฝีปาก วัตถุประสงค์คือปริมาตร และเป็นผลจากการฉีดหลายครั้ง ซึ่งต่างจากการฉีด Re2O เข้าไปในผิวทั้งในด้านบริเวณและวัตถุประสงค์

ในการปรึกษาจะดูสภาพผิวและกำหนดบริเวณ จากนั้นให้ยาชาและฉีดเข้าไป

สำหรับผู้ที่รับครั้งแรก ขั้นตอนอาจดูคลุมเครือ จึงเขียนไว้เป็นขั้น ๆ

1. การปรึกษา

เริ่มจากดูว่ารู้สึกไม่สบายใจตรงไหน หากเห็นว่าหัตถการอื่นเหมาะสมกว่า จะแจ้งให้ทราบเช่นนั้น

2. การอธิบายและขอความยินยอม

อธิบายบริเวณและปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้น และอธิบายแยกต่างหากว่า Re2O เป็นผลิตภัณฑ์ที่มาจากเนื้อเยื่อของมนุษย์

4. การเตรียม

เตรียมผลิตภัณฑ์โดยละลายก่อนทำหัตถการทันที

5. การฉีด

ฉีดด้วยเข็มหรือแคนนูลา (ท่อปลายมน) จะใช้อุปกรณ์ใดและฉีดที่ความลึกเท่าไรขึ้นอยู่กับบริเวณ

6. คำแนะนำหลังทำหัตถการ

แจ้งข้อควรระวังและอาการที่ต้องติดต่อคลินิก

Re2O เจ็บแค่ไหน

ความเจ็บแตกต่างกันตามบริเวณ บริเวณที่ผิวบางอย่างใต้ตาจะอ่อนไหวกว่า

หากกังวลเรื่องความเจ็บ โปรดบอกได้ตามสบายในการปรึกษา

เวลาที่ใช้ในการทำหัตถการ

จำนวนครั้งและระยะห่างในการฉีด Re2O จะกำหนดในการปรึกษาโดยดูจากสภาพผิว

จำนวนครั้งที่ต้องมาเป็นข้อมูลที่จำเป็นต่อการวางกำหนดการ จึงอาจสงสัยเป็นอย่างแรก

จำนวนครั้ง

ระยะห่าง

หากมีกำหนดการสำคัญ โปรดแจ้งล่วงหน้า หลังทำหัตถการทันทีอาจมีรอยแดงหรืออาการบวม จึงควรเว้นระยะก่อนและหลังกำหนดการนั้น

ผลข้างเคียง · ข้อควรระวังเนื่องจากเป็นหัตถการฉีด จึงอาจเกิดรอยช้ำ อาการบวม ก้อนที่คลำได้ และอาการแพ้ แม้พบได้น้อยแต่หากสารที่ฉีดเข้าไปในหลอดเลือด ผิวหนังอาจเสียหายหรือการมองเห็นอาจผิดปกติ

อาการที่เกิดบริเวณที่ฉีด

• บริเวณที่ฉีดแดงขึ้น
• อาการบวม
• รอยช้ำ
• ตุ่มนูน (embossing: ตำแหน่งที่ฉีดนูนขึ้นมา)
• อาการกดเจ็บ (รู้สึกเจ็บเมื่อกด)

อาการที่อาจต้องได้รับการรักษา

• การติดเชื้อ
• ภาวะภูมิไวเกิน (ปฏิกิริยาภูมิแพ้)
• ก้อนนูน (nodule: ก้อนที่คลำได้)
• แกรนูโลมา (ก้อนอักเสบที่ร่างกายรับรู้ว่าเป็นสิ่งแปลกปลอม)
• กรณีที่สารที่ฉีดเข้าไปในหลอดเลือด
• การแพร่เชื้อผ่านเนื้อเยื่อที่ได้รับบริจาค (พบได้น้อยมาก)

สิ่งที่แจ้งแยกไว้เพราะเป็นผลิตภัณฑ์ที่มาจากเนื้อเยื่อมนุษย์

Re2O เป็นผลิตภัณฑ์ที่มาจากเนื้อเยื่อของผู้บริจาค จึงไม่อาจตัดความเป็นไปได้ที่การติดเชื้อจะแพร่ผ่านเนื้อเยื่อที่บริจาคออกไปได้ทั้งหมด

ข้อควรระวังหลังทำ Re2O

• ในวันที่ทำหัตถการ ควรหลีกเลี่ยงซาวน่า ห้องอบไอน้ำแบบเกาหลี (จิมจิลบัง) การออกกำลังกายหนัก และการดื่มแอลกอฮอล์
• หากมีรอยช้ำ ในไม่กี่วันแรกให้ประคบเย็น หลังจากนั้นให้ประคบอุ่น

ส่วนช่วงเวลาที่ล้างหน้าและแต่งหน้าได้

Re2O เป็นผลิตภัณฑ์ที่ธนาคารเนื้อเยื่อแปรรูปและทำให้ปราศจากเชื้อจากผิวหนังของผู้บริจาค อย่างไรก็ตาม ควรทราบก่อนตัดสินใจว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่มาจากเนื้อเยื่อของมนุษย์

ความกังวลต่อคำว่าเนื้อเยื่อมนุษย์เป็นเรื่องธรรมดา จึงเขียนไว้ตามจริงว่าผ่านขั้นตอนใดและความเสี่ยงใดที่ยังเหลืออยู่

เนื้อเยื่อมนุษย์ตามที่กฎหมายกำหนด ได้แก่ กระดูก กระดูกอ่อน พังผืดกล้ามเนื้อ ผิวหนัง เยื่อหุ้มทารกในครรภ์ (amnion) เอ็นยึดข้อ เอ็นกล้ามเนื้อ ลิ้นหัวใจ หลอดเลือด ฯลฯ และผิวหนังก็รวมอยู่ในนี้ ธนาคารเนื้อเยื่อคือหน่วยงานที่มีสถานที่และอุปกรณ์ครบถ้วนและได้รับอนุญาตจากรัฐมนตรีกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา กฎหมายกำหนดไว้ว่าเนื้อเยื่อที่ติดเชื้อหรือสงสัยว่าติดเชื้อโรคติดต่อ เช่น ไวรัสตับอักเสบบีและซี ซิฟิลิส กลุ่มอาการภูมิคุ้มกันบกพร่องเฉียบพลัน (เอดส์) ห้ามแจกจ่ายหรือปลูกถ่าย

ธนาคารเนื้อเยื่อที่แปรรูป Re2O คือ L&C Bio

การตรวจผู้บริจาคและการแปรรูปกับการทำให้ปราศจากเชื้อเป็นขั้นตอนที่มุ่งลดความเสี่ยงที่การติดเชื้อจะแพร่ออกไป ไม่อาจกล่าวได้ว่าไม่มีความเสี่ยงเลย

การตรวจผู้บริจาคและการแปรรูปทำอย่างไร

เอกสารกำกับการใช้ของ Re2O ระบุว่าตรวจคัดกรองผู้บริจาคตามรายการต่อไปนี้

• ไวรัสตับอักเสบบี (HBsAg · HBcAb · HBV NAT)
• ไวรัสตับอักเสบซี (แอนติบอดี HCV · NAT)
• ไวรัสเอชไอวี (HIV) (แอนติบอดี HIV 1/2 · NAT)
• ซิฟิลิส (RPR หรือ FTA-ABS)

เนื้อเยื่อต้นทางเก็บจากสหรัฐอเมริกาและบัลแกเรีย

ส่วนวิธีการนำเซลล์ออก ดูได้ที่

ส่วนคำแจ้งความเสี่ยงที่ระบุไว้บนฉลากผลิตภัณฑ์และเอกสารกำกับการใช้ ดูได้ที่

ก่อนทำหัตถการ จะอธิบายประเด็นนี้และขอความยินยอม หากมีข้อสงสัย สอบถามได้ในการปรึกษา