Re2O — что это за продукт, чем отличается, что стоит знать

Re2O — продукт из тканей человека, изготовленный из компонента дермы, оставшегося после удаления клеток из донорской кожи человека.

Для тех, кто слышит это впервые, слова непривычны, поэтому мы разберём всё по порядку, начиная со строения кожи.

Кожа человека делится на наружный эпидермис (поверхностный слой кожи) и расположенную под ним дерму. Дерма — слой, связанный с толщиной и упругостью кожи. Материалом для Re2O служит эта дерма. Такой материал называют бесклеточной аллогенной дермой (ADM, дерма человека с удалёнными клетками).

Поставляется в виде порошка; непосредственно перед процедурой его растворяют и вводят инъекцией.

Re2O не является медицинским изделием. Он относится к тканям человека. Ткани человека — это обработанные ткани донора; они находятся под контролем через тканевый банк (учреждение, которое обрабатывает и хранит ткани человека).

Что такое бесклеточная аллогенная дерма (ADM)?

Название длинное и может показаться сложным, поэтому сначала объясним его значение.

Re2O изготовлен из донорской кожи человека и классифицируется не как медицинское изделие, а как ткани человека.

Это не значит, что какой-то из них лучше. Различаются материал и то, как продукт классифицирован государством.

Если сначала поставить рядом, из чего сделан каждый продукт, разница сразу бросается в глаза.

Что меняется при разной классификации

Медицинские изделия получают разрешение на каждый продукт в Министерстве безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств (MFDS). У каждого продукта определено своё разрешённое назначение.

Это вопрос системы регулирования, и он может показаться сухим, но эти сведения нужны, чтобы принять решение осознанно, поэтому мы объясняем их кратко.

Ткани человека устроены иначе. Для тканей человека эффективность каждого продукта не оценивается и разрешение на каждый продукт не выдаётся, как это делается для медицинских изделий. Разрешение MFDS получает тканевый банк, работающий с тканями, а контролю подлежат обследование доноров, обработка и хранение.

Перед процедурой мы объясняем, что Re2O изготовлен из тканей человека, и получаем ваше согласие.

Мы ведём записи о том, какие ткани и кому были использованы.

Чем Re2O отличается от Cell Re DM

Оба продукта — ткани человека, изготовленные из обработанной ткани донорской кожи человека. Различается тканевый банк, где проводилась обработка: у Re2O это L&C Bio, у Cell Re DM — Hans Biomed.

Названия и материалы выглядят похоже, поэтому путаница вполне естественна.

В каких случаях используют тот или иной из двух продуктов, объясняется в разделе

Информация о процедуре Cell Re DM · Информация о процедуре Rejuran

Его рассматривают, когда беспокоит состояние самой кожи, например когда кожа стала тоньше и мелких морщин стало больше.

Если вам кажется, что кожа уже не та, что раньше, расскажите, пожалуйста, какие изменения беспокоят вас больше всего.

Мы не выбираем продукт в первую очередь. Сначала разбираем, чем вызвана проблема: состоянием самой кожи, западением тканей или обвисанием. Критерии такого разбора изложены в материале «Критерии выбора скинбустера».

Подходит ли Re2O для области под глазами и шеи

Зоны определяются при осмотре.

Если вас беспокоят места с тонкой кожей, например под глазами, сначала покажем, почему для каждой зоны делается по-разному.

Re2O — продукт, призванный восполнить структурные компоненты внутри кожи. Мы не используем Re2O для подъёма обвисшего лица или заполнения запавших участков.

Это то, что нужно знать до процедуры, поэтому сначала проясняем это.

Re2O — это ткани человека. Для тканей человека, в отличие от медицинских изделий, эффективность каждого продукта не оценивается и разрешение на него не выдаётся. Поэтому мы не обещаем результат в цифрах или сроках.

Трудно ожидать следующего.

• Обвисание щёк и линии подбородка: Критерии выбора лифтинга, Информация о процедуре нитевого лифтинга
• Обвисание века: Информация об операции при обвисших веках (верхняя блефаропластика)
• Объём сильно впавших участков: Информация о процедуре с филлерами

Слово доктора

«Нельзя — значит, нельзя.»

Когда начинаются заметные изменения и как долго они сохраняются —

Каковы результаты клинических исследований Re2O

Для инъекционного материала из измельчённой дермы человека существует рандомизированное сравнительное исследование, проведённое в США в 2002 году с целью увеличения объёма губ (44 человека, 12 месяцев)^[2]. Зона — губы, цель — объём, а результат получен после нескольких введений. Зона и цель отличаются от тех, когда Re2O вводят в кожу.

На консультации оценивают состояние кожи и определяют зону, затем проводят анестезию и вводят препарат инъекцией.

Тем, кто идёт на процедуру впервые, порядок может быть не вполне понятен, поэтому мы описали его по этапам.

1. Консультация

Сначала мы выясняем, что вас беспокоит. Если мы решим, что подходит другая процедура, мы так и скажем.

2. Объяснение и согласие

Мы объясняем зону и реакции, которые могут возникнуть. Отдельно объясняем, что Re2O изготовлен из человеческих тканей.

4. Подготовка

Продукт растворяют и готовят непосредственно перед процедурой.

5. Введение

Вводят иглой или канюлей (трубкой с закруглённым концом). Какой инструмент и на какую глубину использовать, зависит от зоны.

6. Рекомендации после процедуры

Мы объясняем, чего следует остерегаться, и симптомы, при которых нужно связаться с клиникой.

Насколько болезненно введение Re2O

Боль зависит от зоны. Места с тонкой кожей, например область под глазами, более чувствительны.

Если вас беспокоит боль, скажите об этом на консультации.

Сколько времени занимает процедура:

Количество процедур и интервал между ними для Re2O определяют на консультации с учётом состояния кожи.

Сколько раз потребуется приходить — это сведения, необходимые для планирования, поэтому именно это может интересовать вас в первую очередь.

Количество сеансов

Интервал

Если у вас есть важные дела, скажите нам заранее. Сразу после процедуры возможны покраснение и отёк, поэтому лучше оставить запас времени до и после важной даты.

Побочные эффекты · на что обратить вниманиеПоскольку это инъекционная процедура, возможны синяки, отёк, прощупываемые уплотнения и аллергические реакции. В редких случаях при попадании препарата в сосуд кожа может пострадать или возникнуть нарушения зрения.

Реакции в месте инъекции

• Покраснение в месте инъекции
• Отёк
• Синяки
• Бугорки (выпуклые участки в месте инъекции)
• Болезненность при надавливании (боль при нажатии)

То, что может потребовать лечения

• Инфекция
• Реакция гиперчувствительности (аллергическая реакция)
• Узелки (прощупываемые уплотнения)
• Гранулёма (воспалительное уплотнение, возникающее, когда организм воспринимает вещество как чужеродное)
• Попадание вводимого вещества в сосуд
• Передача инфекции через донорскую ткань (очень редко)

О чём мы сообщаем отдельно, поскольку продукт получен из ткани человека

Re2O изготовлен из донорской ткани человека, поэтому полностью исключить возможность передачи инфекции через донорскую ткань нельзя.

На что обратить внимание после процедуры Re2O

• В день процедуры лучше не посещать сауну и чжимчжильбан (корейскую парную), не заниматься интенсивными тренировками и не употреблять алкоголь.
• Если появился синяк, первые несколько дней прикладывайте холод, а затем тепло.

Что касается того, когда можно умываться и пользоваться косметикой,

Re2O — продукт, изготовленный и стерилизованный тканевым банком из донорской кожи человека. Тем не менее решение следует принимать, зная, что продукт изготовлен из человеческой ткани.

Тревога из-за слов «ткань человека» вполне естественна. Поэтому мы описали как есть, какие этапы проходит продукт и какой риск остаётся.

К тканям человека, определённым законом, относятся кости, хрящи, фасции, кожа, амниотическая оболочка, связки, сухожилия, сердечные клапаны, сосуды и др.; кожа тоже входит в их число. Тканевый банк — учреждение, имеющее помещения и оборудование и получившее разрешение главы MFDS. Законом установлено, что ткани, инфицированные такими инфекционными заболеваниями, как гепатит B и C, сифилис, синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД), либо с подозрением на такую инфекцию, нельзя распределять или трансплантировать.

Тканевый банк, обработавший Re2O, — L&C Bio.

Обследование доноров, обработка и стерилизация — процедуры, направленные на снижение риска передачи инфекции. Сказать, что риска нет совсем, нельзя.

Как проводятся обследование доноров и обработка

В инструкции по применению Re2O указано, что при скрининге доноров проверяются следующие показатели.

• Гепатит B (HBsAg · HBcAb · HBV NAT)
• Гепатит C (антитела к HCV · NAT)
• Вирус иммунодефицита человека (антитела к HIV 1/2 · NAT)
• Сифилис (RPR или FTA-ABS)

Исходные ткани заготавливаются в США и Болгарии.

Как проводится обработка по удалению клеток, описано в разделе

Предупреждения о рисках, указанные в маркировке и инструкции по применению продукта, —

Перед процедурой мы объясняем это и получаем ваше согласие. Если у вас есть вопросы, можно задать их на консультации.